생명과학 산업의 목표는 모든 질병을 치료하는 동시에 우리 모두의 건강을 유지하는 데 필요한 약물 비용을 줄이는 것입니다.더 적은 자원으로 더 많은 일을 해야 하는 오늘날의 과제를 어떻게 극복할 수 있을까요?
PwC의 최근 기사 제목은2017 제약 및 생명과학 산업 트렌드현재 움직이고 있는 것에 빛을 비춥니다.
“제약 및 생명과학 기업들은 경쟁적인 도전에 직면하고 있습니다...” 계속해서 이렇게 말했습니다. “일부 제약 회사는 이러한 상황을 활용하여 제품과 솔루션의 임상적, 경제적 가치를 신선한 방식으로 입증할 수 있는 위치에 있습니다.이들 회사는 맞춤형 의약품 전달 결과를 관리 및 평가하고 제품 개발 방향을 결정할 수 있는 데이터 분석을 위한 새로운 기술을 채택하기 시작했습니다.”
https://www.strategyand.pwc.com/media/file/2017-Pharmaceuticals-and-Life-Sciences-Industry-Trends.pdf
그런 다음 보고서는 “미국의 심층 분석 인재에 대한 수요는 2018년까지 예상 공급량보다 50~ 60% 더 늘어날 수 있다”고 강조합니다.이러한 생명 과학 조직의 비즈니스 측면에서 데이터 인재가 필요한 경우 지원 인프라에 대한 수요가 발생할 것으로 예상할 수 있습니다.
21 CRF Part 11 준수2 (및 기타 규정) 외에도, 새로 제공되는 빅 데이터를 기반으로 비즈니스와 제품의 미래가 개발되고 있기 때문에 공급망 전반에서 데이터 무결성이 더욱 중요해졌습니다.
이는 특히 방정식의 제조 및 가공 측면까지 확장됩니다.배치 제어 시스템, 자재 취급, 패키징, MES, HMI, Historian, 실험실 시스템 및 기타 여러 소스와 같은 산업 자동화의 데이터 소스가 모두 활용됩니다.모두 해당 제품이 어떻게 개발되었고 향후 개발될 수 있었는지에 대한 잠재적인 통찰력입니다.또 다른 하나는 오늘날 제조 측면의 데이터를 활용하여 운영 효율성을 높이고 프로세스 최적화를 통한 수율을 높이는 방법입니다.
데이터 및 시스템의 무결성
데이터 및 시스템 무결성이 단순한 규정 준수 외에도 IT 부서의 중요성이 점점 더 커지고 있음은 분명합니다.그렇다면 팀은 어떻게 데이터 및 시스템 무결성 문제로부터 자신을 보호할 수 있을까요?
다음을 피하십시오:
- 혼합 수준 및 부분 자동화 — 전체 인프라를 한 번에 업데이트하는 것은 어려울 수 있지만 더 큰 그림을 염두에 두고 소규모 업그레이드를 수행하면 응집력 있는 시스템을 구축할 수 있습니다.
- 단절된 자동화 및 제어 시스템 — 데이터 손실을 방지하려면 시스템 간의 일관된 통신을 지원하는 것이 필수적입니다.
- 중앙 레시피 라이브러리 부족 — 일관성이 핵심이며, 특히 데이터 무결성이 중요합니다.시스템에 모든 프로세스를 안내하는 강력한 기본 규칙서가 있는지 확인하십시오.
- 수동 및 종이 프로세스 및 배치 기록 — 디지털화된 데이터는 영원히 보존될 수 있지만 수동 및 종이 프로세스는 의존하기에는 위험이 따릅니다.
- 수명 주기가 8년 미만인 하드웨어 — 갱신은 불편하고 시간이 많이 걸리며 비용이 많이 듭니다.오래 사용할 수 있는 시스템에 투자하세요.
팀이 모든 애플리케이션과 시스템을 가상화할 수 있는 단일 플랫폼으로 이러한 시스템을 통합하여 하나의 중앙 데이터 소스를 확보하여 데이터 및 시스템 무결성을 극대화하는 것을 고려해 보십시오.
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