生命科学行业的目标是治愈所有疾病,同时降低我们所有人保持健康所需的药物成本。面对当今用更少的资源做更多的事情的挑战,如何实现这一目标?

普华永道最近的一篇文章标题为2017 年制药和生命科学行业趋势为当前正在发生的事情提供了一些启示:

它继续说:“制药和生命科学公司正在经历一波相互竞争的挑战...” 它继续说,“一些制药公司有能力利用这种情况——以新的方式展示其产品和解决方案的临床和经济价值。这些公司已开始采用新技术进行数据分析,这些技术可以管理和评估个性化医疗交付的结果,并确定产品开发的方向。”

https://www.strategyand.pwc.com/media/file/2017-Pharmaceuticals-and-Life-Sciences-Industry-Trends.pdf

该报告随后强调,“到2018年,美国对深度分析人才的需求可能比预计的供应量增加50%至60%”。如果这些生命科学组织的业务方面需要数据人才,那么人们可能会看到对支持基础设施的需求。

除了 21 CRF 第 11 部分的合规性2(和其他法规)之外,这意味着整个供应链中的数据完整性变得更加重要,因为业务和产品的未来是基于这种新推出的大数据开发的。

这尤其延伸到方程式的制造和加工方面。来自工业自动化的数据源,如批量控制系统、材料处理、包装、MES、HMI、历史学家、实验室系统和许多其他来源,都发挥了作用。所有这些都是对该产品如何开发以及将来可能开发的潜在见解。另一个典型问题是当今如何利用制造方面的数据——通过流程优化来提高运营效率和提高产量。

数据和系统的完整性

显然,除了合规性之外,数据和系统完整性的重要性也越来越高。那么,团队如何保护自己免受数据和系统完整性挑战呢?

避免这些:

  • 混合级别和部分自动化 — 一次更新整个基础架构可能会让人不知所措,但从大局出发,进行较小的升级可以为凝聚力系统奠定基础。
  • 断开的自动化和控制系统 — 支持系统之间的一致通信对于防止数据丢失至关重要。
  • 缺乏中央配方库——一致性是关键——尤其是在数据完整性方面。确保系统有强大的基本规则手册来指导所有流程。
  • 手动和纸质流程以及批次记录 — 依赖手动和纸质流程存在风险,而数字化数据可以永久存在。
  • 生命周期不到八年的硬件 — 更新不方便、耗时且昂贵。投资经久耐用的系统。

考虑将这些系统整合到一个平台上,您的团队可以在该平台上虚拟化所有应用程序和系统,从而允许一个中央数据源来确保最大的数据和系统完整性。

通过此在线研讨会按需了解有关支持您的制药和生命科学数据和流程的更多信息。

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