为了应对运营挑战，制药公司正在进行数字化转型，其中包括智能制造和IT/OT融合。本简报将探讨这些挑战，以及数字化转型和新的强大而可靠的基础设施技术可以带来的好处。
生命科学制造商正在进行数字化转型，利用新的、更智能的技术，从而实现卓越的运营。领先的制药和生物技术公司必须继续适应日益增加的全球压力，包括新的竞争、日益严格的监管、公共医疗保健的压力、个性化医疗、产品质量、更新的加工方法和新一代的技术。企业需要应对传统、复杂和新的现代制造流程和技术，这些流程和技术可以加速创新药物的灵活生产，同时保持最大的一致性、有效性和患者安全。从产品成分的来源到产品的制造、储存、运输、销售和分销，应对生命科学领域任何地方可能出现的挑战都很重要。生产运营必须适应更新、更复杂的法规。公司必须降低生产成本，以应对竞争压力，补偿定价压力，并有效地实现监管合规。全球和地方监管要求对于确保药物安全、可追溯性和端到端供应链协同作用是必要的。其他挑战包括灵活应对个性化药物的新市场机会。需要采用新技术，例如从批处理转向连续流程、实施PAT技术以及采用一次性用品。新的工业物联网和智能技术可以解决其中一些挑战，以改善流程和扩大生产。
数字化转型目标
制造业和制药行业 “全球数字化转型” 的目标包括：
- 通过数字化转型实现卓越运营
- 简化、灵活和强大的 IT/OT 基础架构可降低风险
- 新产品生产的简单性和灵活性，更快的上市时间和创新
- 可靠地集成信息和不同的设备仓库以优化生产
- 改进了监管文件和合规性的数据收集
- 降低制造成本和灵活扩大规模的全球竞争压力
- 确保产品质量、安全性和有效性
- 应对复杂供应链的挑战
制造商必须保持灵活性，适应不断变化的流程，并通过快速将更复杂的产品推向市场来实现差异化。这需要一个强大、灵活并能利用数字化转型力量的基础架构。
制药业数字化转型的一些目标、驱动因素和挑战
卓越运营是指提高生产效率、持续改进流程、保持或改善产品质量以及降低成本。卓越运营是可持续收入和业务增长的关键。它涉及卓越的采购、生产、分销、物流和库存管理。制造商正在使用灵活的技术整合实时信息，这些技术可以响应市场变化，加快决策速度，优化效率以降低成本。数字化转型是卓越运营的推动力，提供更好的平台和连接。这些改进可以使整个企业的组织和人员能够管理绩效并调整行动以改善业务绩效。运营部门必须对生产环境中的 “即时” 变化做出反应，这一点至关重要。其中包括原材料、产量、设备可用性、更快的就地清洁、产品跟踪、客户需求、优先事项的转移、库存短缺和产能变化、劳动力短缺以及任意数量的意外事件。运营部门必须知道所有东西在哪里；需要什么和多少；以及应该生产什么、何时和何地。
消除信息和设备孤岛以提高可见性
为了达到所需的整合水平，制药和生物技术制造商必须完全控制其制造业务。为此，制药公司正在以数字方式连接企业——通过连接所有数据和信息来消除孤岛。这不仅可以改善监管文件，而且还使制药公司能够满足高质量的要求。提高连接性和流程可见性有助于降低成本、防止损失、增加收入，并帮助组织发现新的、潜在的盈利商机。
IT/OT 融合和互联工厂
各公司正在投资采用互联技术的智能数字制造技术，这些技术支持卓越运营，并可由普通工厂工人维护。其中许多技术涉及新平台、新的生产和自动化系统以及稳定的基础架构。对于大多数制造商来说，卓越运营是压倒一切的愿景，他们以尽可能低的成本生产最高质量的产品。领先的制造商非常灵活，可以轻松适应新产品和生产流程。在这里，简化的IT/OT基础设施可以实现信息和设备孤岛的连接，从而简化和改善制造流程和整体供应链协同效应。必须实施通往强大的 OT/OT 基础设施的最简单途径，该基础设施既能满足现有的应用程序需求，又能够快速扩展以满足未来的生产需求。
数字化转型策略
制造商可以采取以下步骤来成功启动数字化转型：
- 坚持建设能够正确支持互联数字化转型的基础架构，同时确保应对生命科学制造挑战所需的简单性和灵活性
- 充分利用有助于降低成本和确保整个供应链中产品完整性的标准，同时具备所需的可见性和可追溯性
- 利用灵活而强大的IT/OT基础架构，该基础架构可以满足现有的应用程序需求并快速扩展以满足未来的生产需求
- 实现信息和设备孤岛的可靠集成
- 使用新平台确保流程的可见性和可靠性
Stratus Technologies可以帮助实现上述目标，以优化生产，更快地进入市场，提高或维持质量、安全性和有效性，确保全球监管要求并协调您的供应链。
结论
制造商必须进行数字化转型，以保持竞争力并应对全球制造业的挑战。整合和连接各种新的制造生产和供应链信息技术至关重要，这些技术可以支持卓越运营、全球合规性、简化制造生产变更，并帮助生产质量完美且零浪费的产品。为此，制造商最终选择的底层 IT 基础架构技术应与其业务战略保持一致。最终，制造商需要通过强大的IT/OT基础设施进行数字化转型，该基础设施可以提高利润和增加价值，改善生产流程并降低风险。
优化生产，最终同步端到端供应链，需要通用的全球实践以及基于标准的自动化和基础架构。该举措应包括合作、为全球执法提供充足的文件以及实施适当的新兴技术。新的生产流程将需要易于实施、灵活且可降低成本的基础架构。尽管没有灵丹妙药，但正确的合作伙伴关系和基础设施技术可以提供帮助。
有关该主题的更多信息可以在ARC咨询小组和Stratus Technologies联合举办的名为 “通过现代化应对生命科学制造自动化挑战的未来” 网络直播中找到。点击此处查看录音。
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