Para abordar los desafíos operativos, las compañías farmacéuticas están llevando a cabo una transformación digital que incluye la fabricación inteligente y la convergencia de TI y OT. Estos desafíos y beneficios que se pueden obtener de la transformación digital y de las nuevas tecnologías de infraestructura sólidas y confiables se abordarán en este resumen.
Los fabricantes de ciencias de la vida están atravesando una transformación digital (haciendo uso de tecnologías nuevas e inteligentes) que conduce a la excelencia operativa. Las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas deben seguir adaptándose a las crecientes presiones mundiales, incluida la nueva competencia, el aumento de las regulaciones, las presiones de la salud pública, la medicina personalizada, la calidad de los productos, los métodos de procesamiento más nuevos y una nueva generación de tecnologías. Las empresas deben hacer frente a tecnologías y procesos de fabricación modernos tradicionales, complejos y nuevos que puedan acelerar la producción flexible de medicamentos innovadores con la máxima coherencia, eficacia y seguridad para los pacientes. Es importante mitigar los desafíos que podrían surgir en cualquier etapa del ciclo de las ciencias biológicas, desde el origen de los ingredientes de un producto hasta la fabricación, el almacenamiento, el tránsito, la venta y la distribución del producto. Es imperativo que las operaciones de producción se adapten para cumplir con las normativas más nuevas y complejas. Las empresas deben reducir los costos de producción para hacer frente a las presiones competitivas, compensar las presiones sobre los precios y lograr el cumplimiento normativo de manera eficiente. Los requisitos regulatorios globales y locales son necesarios para garantizar la seguridad de los medicamentos, la trazabilidad y las sinergias de extremo a extremo en la cadena de suministro. Otros desafíos incluyen ser ágiles y responder a las nuevas oportunidades de mercado para los medicamentos personalizados. La necesidad de adoptar nuevas tecnologías, como pasar del proceso por lotes al proceso continuo, implementar tecnologías PAT y adoptar productos desechables de un solo uso. Las nuevas tecnologías inteligentes y del IIoT pueden abordar algunos de estos desafíos para mejorar los procesos y expandir la producción.
Objetivos de transformación digital
Los objetivos de esta «transformación digital global» de la industria manufacturera y farmacéutica incluyen:
- Transformación digital para la excelencia operativa
- Infraestructura de TI/OT simplificada, flexible y sólida para reducir los riesgos
- Simplicidad y flexibilidad para la producción de nuevos productos, menor tiempo de comercialización e innovación
- Integración confiable de información y silos de equipos dispares para optimizar la producción
- Recopilación de datos mejorada para la documentación normativa y el cumplimiento
- Presiones competitivas globales para reducir los costos de fabricación y la flexibilidad para la ampliación
- Garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia del producto
- Hacer frente a los desafíos de una cadena de suministro compleja
Es importante que los fabricantes sean flexibles y se adapten a los procesos cambiantes y se diferencien al lanzar rápidamente al mercado productos más complejos. Esto requiere una infraestructura sólida, flexible y que aproveche el poder de la transformación digital.
Algunos de los objetivos, impulsores y desafíos de la transformación digital en la industria farmacéutica
La excelencia operativa consiste en aumentar la eficiencia de la producción, mejorar continuamente los procesos, mantener o mejorar la calidad del producto y reducir los costos. La excelencia operativa es la clave para un crecimiento empresarial y de ingresos sostenibles. Se trata de la excelencia en la gestión de compras, producción, distribución, logística e inventario. Los fabricantes están integrando la información en tiempo real mediante el uso de tecnologías flexibles que pueden responder a los cambios del mercado, permitir una toma de decisiones más rápida y optimizar la eficiencia para reducir los costos. La transformación digital posibilita la excelencia operativa, ya que ofrece plataformas y conectividad mejoradas. Estas mejoras pueden ayudar a las organizaciones y a las personas de toda la empresa a gestionar el rendimiento y alinear las acciones para mejorar el rendimiento empresarial. Es fundamental que las operaciones reaccionen a los cambios «sobre la marcha» en el entorno de producción. Estos incluyen cambios en las materias primas, la producción, la disponibilidad de los equipos, una limpieza in situ más rápida, el seguimiento de los productos, la demanda de los clientes, los cambios en las prioridades, la escasez de inventario y los cambios de capacidad, la escasez de mano de obra y cualquier cantidad de eventos inesperados. Las operaciones deben saber dónde está todo; qué y cuánto se necesita; y qué, cuándo y dónde se supone que debe producirse.
Elimine los silos de información y equipos para mejorar la visibilidad
Para lograr el nivel de integración requerido, es necesario que los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos tengan un control total de sus operaciones de fabricación. Para ello, las compañías farmacéuticas están conectando la empresa digitalmente, eliminando los silos al conectar todos los datos y la información. Esto no solo permite mejorar los documentos reglamentarios, sino que también permite a las compañías farmacéuticas cumplir con los requisitos de alta calidad. La mejora de la conectividad y la visibilidad de los procesos pueden ayudar a reducir los costos, prevenir pérdidas, mejorar los ingresos y ayudar a las organizaciones a identificar nuevas oportunidades comerciales potencialmente rentables.
La convergencia de TI/OT y la planta conectada
Las empresas están invirtiendo en tecnologías de fabricación digital inteligentes con tecnologías conectadas que respaldan la excelencia operativa y que pueden ser mantenidas por los trabajadores habituales de la planta. Muchas de estas tecnologías implican nuevas plataformas, nuevos sistemas de producción y automatización y una infraestructura estable. La excelencia operativa es una visión primordial para la mayoría de los fabricantes, ya que producen productos de la más alta calidad al menor costo posible. Los principales fabricantes son flexibles y pueden adaptarse fácilmente a los nuevos productos y procesos de producción. Aquí es donde una infraestructura de TI/OT simplificada puede permitir la conexión de los silos de información y equipos que agilizan y mejoran los procesos de fabricación y las sinergias generales de la cadena de suministro. Es necesario implementar el camino más fácil hacia una infraestructura de OT/OT sólida que pueda abordar las necesidades de las aplicaciones existentes y que también sea capaz de escalar rápidamente para abordar los requisitos de producción futuros.
Estrategias para la transformación digital
Los fabricantes pueden tomar las siguientes medidas para iniciar con éxito su transformación digital:
- Insista en una infraestructura que respalde adecuadamente una transformación digital conectada y, al mismo tiempo, garantice la simplicidad y la flexibilidad necesarias para abordar los desafíos de la fabricación de las ciencias de la vida
- Aproveche los estándares que ayudan a reducir los costos y garantizar la integridad del producto en toda la cadena de suministro con la visibilidad y la trazabilidad requeridas
- Utilice una infraestructura de TI/OT flexible y sólida que pueda abordar las necesidades de aplicaciones existentes y ampliarse rápidamente para cumplir con los requisitos de producción futuros
- Permita la integración confiable de los silos de información y equipos
- Garantice la visibilidad y confiabilidad de los procesos con la nueva plataforma
Stratus Technologies puede ayudar a lograr los objetivos anteriores para optimizar la producción, llegar al mercado más rápido, mejorar o mantener la calidad, la seguridad y la eficacia, garantizar los requisitos reglamentarios globales y armonizar su cadena de suministro.
Conclusiones
Los fabricantes deben someterse a una transformación digital para seguir siendo competitivos y hacer frente a los desafíos de fabricación globales. Es esencial integrar y conectar una amplia gama de nuevas tecnologías de información de fabricación, producción y cadena de suministro que puedan respaldar la excelencia operativa, el cumplimiento global, agilizar los cambios en la producción de fabricación y ayudar a producir productos con una calidad perfecta y sin residuos. Para ello, la tecnología de infraestructura de TI subyacente que el fabricante elija en última instancia debe alinearse con sus estrategias empresariales. En última instancia, los fabricantes deben someterse a una transformación digital con una infraestructura de TI/OT sólida que pueda mejorar los resultados y aumentar el valor, mejorar los procesos de producción y reducir los riesgos.
La optimización de la producción y, en última instancia, la sincronización de la cadena de suministro de principio a fin, requiere prácticas globales comunes y una automatización e infraestructura basadas en estándares. La iniciativa debe incluir la colaboración, la documentación adecuada para la aplicación global y la implementación de tecnologías emergentes apropiadas. Los nuevos procesos de producción requerirán una infraestructura que sea fácil de implementar, flexible y que reduzca los costos. Si bien no existe una fórmula mágica, las asociaciones y las tecnologías de infraestructura adecuadas pueden ayudar.
Puede encontrar más información sobre este tema en un webcast conjunto del ARC Advisory Group y Stratus Technologies titulado: «Abordar los desafíos futuros de la automatización de la fabricación de las ciencias de la vida mediante la modernización». Haga clic aquí para ver la grabación.
Este documento fue escrito por ARC Advisory Group en nombre de Stratus Technologies. Las opiniones y observaciones expuestas son las del Grupo Asesor ARC. Para obtener más información o para enviar comentarios sobre este documento, póngase en contacto con el autor en jabel@arcweb.com ARC Advisory Group publica y está protegido por los derechos de autor de ARC Briefs. La información es propiedad de ARC y ninguna parte de ella puede reproducirse sin el permiso previo de ARC Advisory Group.
